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    CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)五大步驟
    作者:世通檢測 來源:本站原創(chuàng) 流量:4462 發(fā)布時(shí)間:2014/7/11 14:19:30

      

    根據(jù)各項(xiàng)歐洲市場指令的規(guī)定,可將執(zhí)行CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)的過程歸納為五大步驟:

    第一步:執(zhí)行樣品檢驗(yàn)。也就是針對研制 開發(fā)階段的樣品,進(jìn)行檢驗(yàn)和測試。根據(jù)各項(xiàng)指 令的不同要求,有些產(chǎn)品類別的測試可由業(yè)者 自己或委托執(zhí)行,另一部份產(chǎn)品的測試則由歐 洲市場公告的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)來執(zhí)行;前者是危害性 較低、標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品如玩具、常見的家電、資 訊產(chǎn)品等,而后者是指危害性較高、較廣的產(chǎn) 品,如個(gè)人防護(hù)設(shè)備、醫(yī)療產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品等。

    第二步:建立技術(shù)文件。技術(shù)文件是歐洲 市場指令中很重要的一項(xiàng),目的是要求業(yè)者準(zhǔn) 備充分的技術(shù)資料和證明,供主管機(jī)構(gòu)抽查, 或發(fā)生訴訟糾紛時(shí)使用。不同的指令對于技術(shù) 文件的要求也有差別,但基本上都包括產(chǎn)品的 技術(shù)規(guī)格及圖紙、測試報(bào)告和使用說明書,測 試報(bào)告按規(guī)定應(yīng)由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行測試。技術(shù)文 件還必須包括驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)的“EC型式驗(yàn)證 證書”。

    第三部:實(shí)施批量生產(chǎn)的質(zhì)量保證制度。

    上述第一、二步主要是針對單一樣品的要求, 接下來的問題是,如何保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與 檢驗(yàn)過的樣品具有同樣的質(zhì)量?所以各項(xiàng)指令 均要求業(yè)者針對批量生產(chǎn)建立合適的質(zhì)量管 理體系,這種體系可以是ISO9000體系,也可 以是其他體系;對于某些產(chǎn)品,例如內(nèi)植式醫(yī) 療產(chǎn)品,指令甚至要求驗(yàn)證機(jī)構(gòu)須執(zhí)行抽檢和 出廠檢驗(yàn)。

    第四步:簽署"CE保證聲明”。各項(xiàng)歐洲 市場指令均規(guī)定,業(yè)者在出貨之前,應(yīng)簽署一 份聲明,其主要內(nèi)容為業(yè)者必須向使用者保 證,該產(chǎn)品符合相關(guān)歐洲市場指令的所有要 求,并說明所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。如果是高危害 性產(chǎn)品還必須附驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)的EC型式驗(yàn) 證證書。

    第五步:貼附CE標(biāo)志。完成上述四大步 驟后,業(yè)者便可在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志。CE標(biāo) 志的最小高度5mm。一般情況下,CE標(biāo)志應(yīng) 貼在產(chǎn)品的銘牌上,也可以貼在產(chǎn)品的外包裝 上或使用說明中。

     


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