ROHS3是什么？

ROHS3實(shí)際上是對(duì)RoHS 2（指令2011/65/EU）的修訂，而不是獨(dú)立的指令。RoHS更新3版本后增加了一些產(chǎn)品的要求，列如醫(yī)療設(shè)備，測(cè)試項(xiàng)目和ROHS2.0一樣。

醫(yī)療設(shè)備ROHS測(cè)試項(xiàng)目：

鉛（0.1％）

汞（0.1％）

鎘（0.01％）

六價(jià)鉻（0.1％）

多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1％）

多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）

鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）

鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）

鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）（0.1％）

您的醫(yī)療設(shè)備是否符合RoHS？

1.該有害物質(zhì)限制（RoHS）指令已對(duì)進(jìn)入許多我們做電子產(chǎn)品的材料實(shí)質(zhì)和持久的影響。

2.最初的RoHS立法（2002/95 / EC）于2002年發(fā)布，將六種物質(zhì)（以下列表中的前六種）的含量限制為僅電氣和電子設(shè)備（EEE）中的痕量。2011年，通過更新產(chǎn)品范圍和適用類型，RoHS 2 （正式稱為指令2011/65 3./ EU）取代了原來的RoHS 1立法機(jī)構(gòu)。然后，對(duì)RoHS 2進(jìn)行了重大更新，其形式為Delegated Directive（EU）2015/863，以添加四種新物質(zhì)，并俗稱RoHS 2.1或RoHS 3（它們是同一事物）。

您的醫(yī)療設(shè)備是否符合最新變化？

RoHS 3（EU 2015/863）通過添加四種新型鄰苯二甲酸鹽將禁用物質(zhì)的范圍從六種擴(kuò)展到十種。該指令已被歐盟立法機(jī)構(gòu)采納，并于2019年7月22日全面生效，其中特別規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備的使用期限，直至2021年。

辦理ROHS測(cè)試流程：

1、項(xiàng)目申請(qǐng)——向檢測(cè)監(jiān)管遞交申請(qǐng)。

2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。

3、產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。

4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。

5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書——報(bào)告審核無誤后，頒發(fā)報(bào)告。

如果您想辦理ROHS測(cè)試技術(shù)咨詢或者想了解更多資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊上海世通【在線咨詢】或者致電：400-618-3600；021-33637866。

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